Anvisa suspende comercialização lote de medicamento antidepressivos

Fonte: O Globo Atualizado: sábado, 31 de maio de 2014 às 09:02
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anvisaA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, o comércio e o uso de seis lotes do antidepressivo Aropax 20mg e outros 12 do Paxil. De acordo com a resolução publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira, os medicamentos podem sido fabricados com a utilização de princípio ativo com presença de resíduos.
Os lotes do Aropax 20mg suspensos são: SH0040V, RK0084V, RJ0220V, RJ0219V, RC0113V, RC0113V1.


O Paxil CR, nas apresentações 12.5mg e 25mg, também teve sua distribuição e uso suspensos pelo mesmo motivo nos seguintes lotes: 2A001, 2A002, 2C003 , 2F004, 2G005, 2G006 (12.5MG c/ 30 comprimidos); 2A002, 2A003, 2C005, 2F006; 2A001 (25MG c/ 30comprimidos), 2C002(12.5MG c/ 10 comprimidos)


Os dois remédios são fabricados pela mesma empresa, a GlaxoSmithKline (GSK), do Rio de Janeiro.


A GSK informa que está fazendo o recolhimento voluntário de seis lotes do medicamento Aropax 20mg e de outros 12 lotes do medicamento Paxil CR 12.5mg e 25mg. Importante ressaltar que o desvio de qualidade identificado durante os testes não representa risco à saúde dos pacientes. O laboratório notificou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sobre o desvio e está tomando todas as medidas cabíveis para a comunicação do fato e recolhimento dos lotes junto aos distribuidores e farmácias.​​​​

 

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